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2026年药品生产质量管理规范考核试题(附答案)

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本目标是确保药品（）。

A.生产成本最低

B.生产速度最快

C.质量持续稳定，符合预定用途和注册要求

D.市场占有率最高

2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当（）。

A.仅覆盖生产部门

B.仅覆盖质量控制部门

C.涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品安全有效的所有因素

D.仅涵盖关键工艺步骤

3.质量管理负责人（QMP）的资质要求中，至少具有（）药学或相关专业本科学历。

A.专科

B.本科

C.