中国血浆站政策法规深度解读.pptVIP

我国单采浆站安全管理、政策法规综述

省血液管理中心喻学华;;一、我国血液制品行业发展历史和现实情况;;;;;;1月，卫生部发文，表示鼓励各地设置审批单采血浆站，提出“十二五”期间血液制品“倍增”计划。随后，有部分省份在的生物产业行动计划中，明确重点拓宽血液制品企业的血浆起源，为血液制品行业的发展注入了强心剂。;;1、相关浆站设置;;;2、相关人员;;;3、相关供浆员管理;4、相关质量管理;单采血浆站质量管理规范;管理职责;

（1）质量管理八项标准;⑤管理的系统办法。将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，有利于组织提升实现其目标的有效性和效率。

⑥连续改善。连续改善总体业绩应是组织的一种永恒目标。

⑦基于事实的决议办法。有效决议是建立在数据和信息分析的基础。

⑧与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。;法定代表人质量管理职责;（2）质量职能的分派;;;;;5、相关实时监控、监督公告制度;6、相关无偿献血和单采血浆站采血之间的关系;7、浆站监管重点;;三、存在的问题及下一步发展思绪;;;;;;;;;;;

处罚：

某单采血浆有限企业的行为违反