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药企宣传资料院内准入审核流程

适用范围与核心原则

药企宣传资料是临床端传递药品循证信息、开展患者用药教育的核心学术载体，也是医疗机构行风合规风险的高发触点，未经审核的资料流入临床环节将直接触发虚假宣传追责、商业贿赂调查、医保基金处罚甚至刑事责任追溯，所有进入医院诊疗区域的药企相关推广物料必须纳入统一审核范围，不存在例外场景。本流程覆盖所有涉及在院使用的药企推广类物料，具体包括：药品学术彩页、临床应用指南摘编、患者教育手册、科室学术会议PPT、数字化推广物料（U盘内置资料、科室学术群推送的图文/短视频、学术会议回放剪辑）、药品样品随附说明卡、药企冠名的科普折页、公共区域摆放的健康宣教材料。药品法定说明书（国家药监局正式批准版本、无企业自行添加的宣传内容）、公开发行的医学核心期刊、统编医学教材不属于本流程审核范围，但企业翻印说明书时自行添加的宣传板块、文献汇编中夹带的企业推广内容，必须按本流程审核。院内宣传资料准入管理严格执行四项核心原则：一是谁审核谁负责，每环节审核人必须签署书面意见，对审核内容的合规性承担对应岗位责任；二是谁接收谁追责，临床科室严禁接收任何未盖有效审核章的宣传资料，违规接收将与科室行风考核、个人绩效直接挂钩；三是内容零篡改，已审核通过的资料严禁任何主体私自修改、加印、增删内容；四是全流程留痕，所有申请材料、审核意见、发放记录、清退凭证全部存档，保存期限不少于3年