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2026年药品安全专项检查工作计划

一、工作目标

（一）总体目标

深入贯彻落实药品安全监管相关法律法规，聚焦药品生产、经营、使用全链条的关键风险点，通过开展全方位、深层次的专项检查，全面排查并消除药品安全隐患，严厉打击各类药品违法违规行为，督促药品生产经营使用单位严格落实主体责任，健全药品安全长效监管机制，切实保障公众用药安全有效，提升公众对药品安全的满意度和信任感。

（二）具体目标

一是实现药品生产、经营、使用环节重点单位检查全覆盖，确保辖区内高风险药品生产企业、大型药品批发企业、连锁零售总部、二级以上医疗机构检查覆盖率达到100%，中小型零售药店、基层医疗机构检查覆盖率不低于90%；二是排查整改一批药品安全风险隐患，对检查发现的问题整改完成率达到100%，杜绝同类问题重复发生；三是查处一批药品违法违规案件，对查实的违法行为依法依规严肃处理，涉嫌犯罪的及时移送司法机关，形成有力震慑；四是强化企业主体责任意识，通过检查指导、宣传培训，推动企业完善质量管理体系，提升自身管控能力；五是提升监管队伍专业水平，在专项检查过程中锻炼监管人员的执法能力和风险排查能力，打造一支业务精湛、作风过硬的药品监管队伍。

二、检查范围与重点对象

（一）检查范围

本次专项检查覆盖辖区内所有药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业及门店、各级各类医疗机构（包括医院、诊所、卫生院、社区卫生服务中心等）、特殊