2026年医用耗材管理试题及答案.docxVIP

2026年医用耗材管理试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，关于医用耗材分类管理的表述，正确的是（）

A.一类耗材由设区的市级药品监管部门备案，无需进行产品注册

B.二类耗材需经省级药品监管部门注册，无需进行临床评价

C.三类耗材由国家药品监管部门注册，必须开展临床试验

D.所有植入类耗材均按一类管理

答案：A

2.医疗机构在新增高值医用耗材准入时，应首先完成的核心流程是（）

A.临床科室提出申请

B.医学装备管理部门组织论证

C.医院耗材管理委员会审批

D.与供应商签订采购合同

答案：B

3.医用耗材验收时，需重点核查的文件不包括（）

A.医疗器械注册证/备案凭证

B.产品出厂检验报告

C.供应商销售人员身份证复印件

D.进口产品的通关单和检验检疫证明

答案：C

4.某医院引入SPD（Supply-Processing-Distribution）耗材管理模式，其核心目标是（）

A.降低耗材采购价格

B.实现耗材全流程闭环管理

C.减少临床科室领用量

D.替代医院原有信息系统

答案：B

5.根据《医疗质量安全核心制度要点》，高值医用耗材使用前应执行“三查七对”，其中“三查”