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2026年医疗器械经营管理制度案例培训考试试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.依据2024年修订的《医疗器械经营监督管理办法》，第三类医疗器械经营许可证的有效期为（）

A.3年B.5年C.10年D.长期有效

2.从事第三类医疗器械经营的企业负责人，应当具备的最低资质要求为（）

A.中专以上学历B.大专以上学历或者中级以上专业技术职称C.本科以上学历D.相关专业中级以上职称

3.从事第三类植入类医疗器械经营的质量负责人，应当具备的最低资质要求为（）

A.相关专业大专以上学历+2年质量管理经验B.相关专业本科以上学历+3年质量管理经验C.相关专业中专以上学历+5年质量管理经验D.中级以上专业技术职称+2年质量管理经验

4.依据《医疗器械唯一标识管理规定》，第三类医疗器械经营企业应当在采购、验收、销售环节扫码采集唯一标识数据，并于（）内上传至国家医疗器械唯一标识数据库。

A.12小时B.24小时C.72小时D.7个工作日

5.冷藏冷冻类医疗器械到货时，经核查温度不符合产品说明书要求的，应当采取的首要措施是（）

A.放入不合格品区待核查B.拒收并做好记录，必要时报属地药监部门C.放入冷库暂存，联系供货方