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2026年医疗器械经营管理制度考前试题含答案

1.医疗器械经营许可证的有效期为（）

A.3年B.5年C.7年D.长期有效

2.第三类医疗器械经营企业许可事项发生变更的，应当在变更发生前（）向原发证部门提出变更申请

A.15日B.30日C.60日D.90日

3.从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低资质要求为（）

A.相关专业中专以上学历+1年工作经验B.相关专业大专以上学历+2年工作经验C.执业药师资格或相关专业本科以上学历+3年相关工作经验D.相关专业硕士以上学历+1年工作经验

4.第三类医疗器械经营企业销售植入类医疗器械后，应当在（）内将产品唯一标识（UDI）相关数据上传至省级药品监督管理部门追溯平台

A.12小时B.24小时C.72小时D.7天

5.冷链医疗器械的运输、储存温度记录应当至少保存（）

A.超过产品有效期后1年，不得少于3年B.超过产品有效期后2年，不得少于5年C.超过产品有效期后3年，不得少于5年D.永久保存

6.植入类医疗器械的进货查验、销售记录应当保存（）

A.超过产品有效期后2年，不得少于5年B.超过产品有效期后5年，不得少于10年C.永久保存D.至产品使用后5年

7.医疗器械经营企业跨省设立仓库的，应当向（）药品监督管理部门备案

A.经营企业所在地省级B.仓库所在地省级C.经营企业所在