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药物相互作用不良反应评价专家共识（2025版）

一、前言

随着临床药物治疗学的不断进步以及新药研发的加速，临床联合用药已成为常态，特别是在肿瘤、心血管疾病、感染性疾病以及慢性病管理领域。多药联合治疗虽然能通过不同作用机制提高疗效，但也显著增加了药物相互作用的风险。药物相互作用导致的不良反应（DDI-ADR）不仅会降低治疗效果、加重患者病情，严重时甚至可危及生命。因此，建立科学、系统、规范的药物相互作用不良反应评价体系，对于保障患者用药安全、促进临床合理用药具有至关重要的意义。

本共识在既往相关指南和专家建议的基础上，结合最新的药物代谢动力学、药物效应动力学研究成果以及真实世界研究数据，对DDI-ADR的识别、评估、分级、处理及预防提出了更为详尽和标准化的建议。旨在为临床医师、药师、临床研究人员及药品监管机构提供具有可操作性的技术规范，推动药物安全性评价向精准化、个体化方向发展。

二、基本概念与发生机制

2.1定义与范畴

药物相互作用不良反应是指当两种或两种以上药物同时或先后使用时，由于药物之间或药物-内源性物质之间在吸收、分布、代谢、排泄环节的干扰，或药效学上的协同与拮抗，导致产生的药理作用或临床效应不同于单药应用时的预期效果，并由此引发的具有临床意义的有害反应。本共识涵盖的范畴包括西药之间、中药与西药之间、药物与食物/辅料之间引发的相互作用。

2.2药代动力学相互作用机制

药