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微生物分子诊断技术专家共识（2025版）

前言

随着分子生物学技术的飞速发展，微生物分子诊断技术已成为感染性疾病精准诊疗的核心支柱。从传统的实时荧光PCR到新一代测序技术（NGS），再到最新的基因编辑与即时检测（POCT）技术，检测手段的革新极大地提升了病原体检测的灵敏度和特异性，显著缩短了周转时间。然而，技术的快速迭代也带来了临床应用规范化、实验室建设标准化以及结果解读同质化等挑战。为了进一步规范我国微生物分子诊断技术的临床应用，提高感染性疾病的诊疗水平，保障医疗质量与安全，特组织国内相关领域专家，在既往共识的基础上，结合最新的循证医学证据和临床实践经验，制定本专家共识。本共识旨在为各级医疗机构临床实验室和临床医生提供最新的技术指导原则，推动微生物分子诊断技术向标准化、精准化、智能化方向发展。

一、微生物分子诊断技术分类与临床适用性

微生物分子诊断技术体系庞大，根据其技术原理和应用场景，主要分为核酸扩增技术、核酸测序技术、基因芯片技术、质谱分析技术以及基于基因编辑的检测技术等。不同技术各有其独特的优势和局限性，临床应根据预期用途、样本类型、检测时效性及成本效益进行合理选择。

（一）实时荧光核酸扩增检测技术

实时荧光PCR技术是目前临床应用最广泛、技术最成熟的分子诊断方法，被誉为病原体检测的“金标准”之一。该技术通过在PCR反应体系中加入荧光基团，利用荧光信号积累实时监测扩增过程