2026年国家GCP培训考试题库附答案(综合卷).docx

2026年国家GCP培训考试题库附答案(综合卷)

一、单项选择题（共40题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.现行《药物临床试验质量管理规范》的正式施行日期是（）

A.2020年7月1日B.2023年5月1日C.2025年7月1日D.2026年1月1日

2.药物临床试验全过程的责任主体是（）

A.研究者B.申办者C.伦理委员会D.临床试验机构

3.伦理委员会的组成要求中，不正确的是（）

A.委员人数不少于5人B.包含医药相关专业人员C.包含非医药专业人员D.全部成员应为机构内部人员

4.研究者在临床试验中获取知情同意书前，必须向受试者告知的核心内容不包括（）

A.