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2026年食品药品行业质量监管人员笔试试题

一、单项选择题（共10题，每题2分，计20分）

1.根据新修订的《药品管理法》，下列哪项表述是正确的？

A.药品生产企业可以委托其他单位进行药品生产，但无需承担相应质量责任

B.药品注册申请人应当提供药品安全性、有效性以及质量可控性的数据

C.药品标签和说明书必须经省级药品监督管理部门批准后方可使用

D.药品广告可以宣传药品的治愈率或有效率

2.食品生产企业在生产过程中，发现某批次原料检验不合格，应当立即采取的措施是？

A.继续生产并记录不合格情况，等待上级通知

B.将不合格原料用于生产低风险产品，以降低成本

C.立即停止使用该批次原料，并报告企业质量负责人

D.自行销毁不合格原料，无需记录

3.以下哪种情形不属于《医疗器械监督管理条例》中规定的医疗器械召回类型？

A.医疗器械存在危及人体健康和生命安全的缺陷

B.医疗器械经评估后，继续使用可能造成使用者健康损害

C.医疗器械标签说明书内容存在虚假信息

D.医疗器械生产企业在自查中发现潜在的质量风险

4.食品安全国家标准中，关于食品添加剂使用范围和限量的规定，下列说法正确的是？

A.食品添加剂的使用范围和限量可以由企业自行决定，无需符合国家标准

B.食品添加剂的标签必须标注其化学名称和纯度含量

C.食品添