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无菌物品储存有效期管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为加强医疗机构无菌物品的规范化管理，确保无菌物品在储存过程中的质量安全，预防和控制医院感染，保障医疗安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗事故处理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》（2002年版）、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2012）以及《医院消毒供应中心管理规范》（WS310.1-2016）等相关法律法规及行业标准，结合本机构实际运营情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及无菌物品储存、管理与使用的部门，包括但不限于消毒供应中心（CSSD）、各临床科室、手术室、门诊科室、检验科、病理科等。所有无菌物品，包括外来医疗器械、植入物、一次性使用无菌医疗用品以及自备复用型无菌器械包，均须纳入本制度管理范畴。

第三条管理原则

无菌物品储存有效期管理遵循“先进先出”、“近期先用”、“专人负责”、“严格监控”的原则。所有无菌物品必须在其有效期内使用，并确保在储存期间维持无菌状态的完整性。严禁使用过期、包装破损、标识不清或疑似污染的无菌物品。

第二章术语与定义

第四条无菌物品

指经过灭菌处理后，不含任何活微生物（包括细菌芽孢）的物品。此类物品直接用于人体组织、器官、腔道或破损皮肤，必须保证其无菌性质。

第五条有效期

指在规定的储存条件下，无菌物品能够保持其无