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2026版药物临床试验规范.pptx

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    2026版药物临床试验规范;目录;01;2026版核心变化解读;国际协调趋势分析;培训目标与要求;02;知情同意书新规范;伦理委员会审查职责;弱势群体保护措施;03;方案设计与执行标准;数据记录与溯源要求;生物样本管理规范;04;主要研究者资质要求;临床试验机构备案;人员培训与考核;05;方案偏离处理流程;不良事件上报时限;典型案例分析警示;06;药监部门检查重点;违规行为处罚依据;企业合规应对策略;感谢聆听

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