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含特殊药品复方制剂专项培训课件（完整版·合规考核专用）

一、培训前言

含特殊药品复方制剂兼具临床治疗作用与药物滥用风险，是药品监管重点管控品类。此类药品虽多数为普通处方、非处方药品，但因含有麻黄碱、罂粟壳、可待因、地芬诺酯、曲马多等特殊管控成分，极易被非法套购、滥用、制毒，属于药监、公安重点巡查、飞检、稽查核心品类。

本次培训旨在规范全员采购、验收、储存、销售、台账管理、处方审核全流程操作，杜绝违规销售、超量销售、无处方销售、流弊流失等问题，落实“管得住、用得上、不流失”的管控要求，规避行政处罚、刑事风险。

培训适用对象：药品企业负责人、质量负责人、质管人员、采购、验收、养护、营业员、收银员、库房管理人员

培训依据：《药品管理法》《药品流通监督管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《含特殊药品复方制剂管理规定》及国家、省市药监专项管控要求

二、核心概念与管控范围

（一）定义

含特殊药品复方制剂：指含有麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊管控成分的复方口服制剂，不属于麻精药品单体制剂，但受同等严格流通管控，实行限量、凭方、实名、台账管理。

（二）重点管控四大类品种（必考）

1.含麻黄碱类复方制剂（易制毒风险最高）

常见：盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚伪麻、麻杏止咳、呋麻滴鼻液等。

风险：麻黄碱是合成冰毒主要原料，是公安、药监重点打击套购品类。

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