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药品生产质量管理规范(GMP)试题及答案

药品生产质量管理规范(GMP)试题及答案

药品生产质量管理规范(GMP)试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范（GMP）中，生产区与行政办公区应保持怎样的距离？()

A.必须保持一定距离

B.可以相互靠近

C.不需要考虑距离

D.根据实际情况决定

2.GMP规定，生产车间内照明度应达到多少勒克斯？()

A.200勒克斯

B.300勒克斯

C.500勒克斯

D.1000勒克斯

3.药品生产过程中，操作人员进入生产区前应进行哪些必要的准备？()

A.换上工作服

B.洗手消毒

C.戴口罩

D.以上都是

4.GMP要求，药品生产记录应保存多长时间？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.在药品生产过程中，设备维护保养的频率应该是多久一次？()

A.每周一次

B.每月一次

C.每季度一次

D.每年一次

6.GMP中，对于药品生产环境的温度和湿度有何要求？()

A.温度在10-30℃，湿度在40-70%

B.温度在15-25℃，湿度在30-60%

C.温度在20-25℃，湿度在45-65%

D.温度在25-30℃，湿度在50-80%

7.药品生产质量管理规范