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临床试验项目负责人承诺书

我作为XX生物医药科技股份有限公司发起的“评价XX注射液治疗中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验”在本中心的项目负责人(主要研究者,PI),清楚知晓主要研究者是临床试验质量控制和受试者权益保护的第一责任人,对本中心开展该临床试验的所有活动和试验质量负总责,现作出如下郑重承诺:

一、资质与履职能力承诺

本人已通过国家药品监督管理局认可的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,取得GCP培训合格证书,证书编号为GCP2022XXXXXX,培训信息真实有效;本人现任本中心风湿免疫科主任医师,从事类风湿关节炎临床诊疗工作18年,

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