2026年药事管理与法规最新政策应用试卷及答案.docx

2026年药事管理与法规最新政策应用试卷及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025年12月新修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并签订质量协议及委托协议。质量协议应当至少保存至委托生产药品有效期届满后（）。

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

2.依据《药品网络销售监督管理办法》及相关最新监管政策，下列哪类药品不得通过网络零售？

A.非处方药

B.疫苗

C.部分处方药（需凭处方销售）

D.中药饮片

3.根据国家药监局等部委联合发布的《药品标准管理办法》（2026年施行），国家