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药品储存相关的质量体系文件培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共15分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存应实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）应使用（）色标。

A.红

B.黄

C.绿

D.蓝

答案：B

2.储存药品相对湿度应控制在（）之间。

A.35%-65%

B.35%-75%

C.45%-65%

D.45%-75%

答案：B

3.药品堆码时，垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

A.5，30，10

B.10，30，10

C.5，30，15

D.10，30，15

答案：A

4.对质量可疑的药品应当立即采取（）措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。

A.停售

B.隔离存放

C.销毁

D.退货

答案：B

5.药品批发企业储存药品的库房按作业管理要求分为（）。

A.储存作业区、辅助作业区、办公生活区

B.待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区

C.常温库、阴凉库、冷库、特殊管理药品库

D.收货区、验收区、储存区、复核区、出库区

答案：A

6.直接收购地产中药材的，验收人员应当具有（）。

A.中药学中级以上专业技术职称

B.中药学专业大专以上学历

C.中药学初级以上专业技术职称