【案例】无菌药品生产车间改造设计实用指南.pdf

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案例】无菌药品生产车间的改造设计

某生物制药企业无菌罐装车间,于1998年建成。占地

面积714m2,年产量200万支。车间内设有换鞋间、清洗

水机组热源取自园区工业蒸汽车间分为一般区十万级万级百级个净化区由于已使用多年存在着设备老化生产效率低人物流交叉污染温湿度不稳定等问题随着药品生产质量管理规年修订的发布与实施车间已无法满足新法规的要求故对其进行改造改造前平面图见图原车间存在的

间、洗衣间、走廊、灌装间、轧盖间、包装间等。车间吊

顶、墙采用双面彩钢夹芯板。地板采用PVC地板。空调系统

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