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2026年医疗器械基础知识培训考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选答案中只有1个最符合题意）

1.根据2021年修订、2024年最新修正的《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）类。

A.第一

B.第二

C.第三

D.第四

答案：C

解析：第一类为风险程度低，实行常规管理即可保证安全有效的医疗器械；第二类为具有中度风险，需要严格控制管理的医疗器械；第三类为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理的医疗器械，我国医疗器械分类无第四类。

2.下列医疗