2026年药品生产质量管理规范GMP考试试题（附答案）.docx

2026年药品生产质量管理规范GMP考试试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订发布的《药品生产质量管理规范（2025年修订）》，药品生产企业的质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历，且具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

A.3，1

B.5，1

C.5，2

D.3，2

答案：B

解析：《药品生产质量管理规范（2025年修订）》第二十三条明确规定，质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职