2026年药品说明书和标签管理规定试题（附答案）.docx

2026年药品说明书和标签管理规定试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签的核准部门是（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

答案：B

解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准，省级药品监管部门负责本行政区域内药品说明书和标签的日常监督管理工作。

2.药品标签中标注的药品通用名称，其字体、字号和颜色必须一致，横版标签上通用名称的印制位置是（）

A.上三分之一范围内

B.中三分之