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2026年药品生产质量管理规范培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.2026版《药品生产质量管理规范》明确，药品上市许可持有人应当建立覆盖药品（）的全生命周期质量管理体系，落实药品质量主体责任。

A.生产、检验、流通环节

B.研发、生产、经营、使用全过程

C.非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理

D.注册申报、生产放行、上市后召回

答案：C

解析：2026版GMP总则第四条规定，药品上市许可持有人应当建立覆盖药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全生命周期的质