医院医疗器械经营企业质量管理制度.docx

医院医疗器械经营企业质量管理制度

第一条为规范本企业医疗器械经营质量管理活动，确保经营过程中的医疗器械产品安全、有效、可追溯，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》及相关配套规章文件，结合本企业实际经营范围和经营方式，制定本制度。本制度适用于本企业全部医疗器械经营活动，包括采购、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务及质量投诉处理等各环节。企业全体员工必须严格遵守本制度，对违反本制度造成质量事故的，按企业相关规定追究责任。

第二条企业确立以质量为核心的管理理念，坚持“质量第一、诚信经营、依法管理、全程受控”的质量方针。企业负责人是质量管理工作的