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化疗药物配制安全操作指南（2026版）

第一章总则与基本原则

为确保化疗药物配制过程的安全性，保障患者用药安全与医务人员的职业健康，特制定本操作指南。本指南适用于所有涉及化疗药物配制的医疗机构及相关操作人员，旨在通过标准化的流程、严格的防护措施和系统的管理，构建一个安全、可控的配制环境。所有操作必须遵循以下核心原则：安全第一，预防为主；标准操作，全程防护；废物管理，环境无害；持续培训，责任到人。

化疗药物因其细胞毒性特性，在配制过程中产生的气溶胶、飞沫或接触污染，可能对操作人员造成潜在的职业暴露风险，包括生殖毒性、致癌风险及器官损伤。因此，每一环节的规范操作不仅是技术性要求，更是重要的职业安全与健康保障。

第二章配制环境设施标准

化疗药物的配制必须在符合要求的专用生物安全柜内进行，严禁在开放环境中进行操作。配制场所应独立设置，与普通药品配制区域严格分开，并设有明确的警示标识。

2.1生物安全柜规范

必须使用垂直层流Ⅱ级B2型生物安全柜。该类型安全柜为全排风式，能将柜内污染空气经高效过滤器过滤后直接排至室外，有效防止交叉污染。每次操作前及操作后，需使用70%异丙醇或专用消毒剂擦拭安全柜内表面。生物安全柜需定期进行性能检测与认证，每年至少一次，并留存完整记录。安全柜内应保持整洁，操作期间柜内放置物品应尽量减少，避免阻挡前后格栅，干扰气流模式。

2.2环境控制与监控

配制室应保持