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医院医药代表备案管理制度

第一章总则

第一条为进一步规范医疗机构药品购销行为，加强医药代表管理，净化医疗服务环境，保障医疗质量与安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构从业人员行为规范》以及国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局联合印发的《关于印发医药代表备案管理办法（试行）的通知》等法律法规及相关文件精神，结合本院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。其主要职责包括：向医疗机构传递药品临床使用信息，收集药品临床使用情况及不良反应信息，协助医疗机构开展合理用药培训等学术推广活动。

第三条本制度适用于所有进入本院区域内开展业务活动的医药代表，以及与之相关的药品上市许可持有人。本院全体医务人员、行政管理人员及涉及药品采购、使用管理的相关人员均须遵守本制度。

第四条医药代表在本院的学术推广活动应当遵循合法、合规、诚信、专业的原则。医院推行“三定两有”管理模式，即“定接待时间、定接待地点、定接待人员，有接待记录、有接待流程”，严禁任何形式的名义违规推销行为。

第五条医院成立医药代表管理领导小组，由院长任组长，分管副院长任副组长，医务部、药剂科、纪检监察室、保卫