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医院感染抗菌药物分级管理制度

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高细菌性感染性疾病的抗菌治疗水平，有效遏制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关卫生行业标准，结合本院实际情况，制定本管理制度。

一、抗菌药物分级原则及目录管理

本院抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。分级原则依据药物抗菌谱、药代动力学特性、不良反应、临床疗效、细菌耐药现状、药品价格以及临床应用证据等因素综合评定。

非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。此类药物通常针对常见致病菌，且在局部或全身应用中不良反应发生率低，无需特殊监测。限制使用级抗菌药物是指在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、价格等方面存在局限性的药物，通常针对特定病原菌，或具有潜在严重不良反应，或在某些人群中药代动力学特性发生改变，需在特定条件下使用。特殊使用级抗菌药物是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药；疗效或安全性方面的临床资料较少；价格昂贵的抗菌药物。此类药物通常针对多重耐药菌、泛耐药菌或严重危及生命的感染。

医疗机构应按照省级卫生行政部门制定的抗菌药