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青大附院外购(自备)药品使用责任书

为进一步规范我院临床外购（自备）药品的使用管理，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，明确医患双方在外购（自备）药品采购、储存、使用全流程中的责任义务，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《医疗机构从业人员行为规范》等国家及省市相关法律法规、规章制度要求，结合我院实际诊疗工作开展情况，特制定本责任书。所有参与外购（自备）药品管理、开具、调配、使用及相关工作的医务人员，以及申请使用外购（自备）药品的患者及家属，均需严格遵守本责任书各项条款。

一、外购（自备）药品定义与适用范围

1.概念界定

本责任书所指外购药品，是指因我院药品采购目录无供应、且患者病情确有特殊治疗需求，经医师评估后由患者或其家属自行从院外具备合法经营资质的药品零售企业、医疗机构采购的处方类药品；自备药品是指患者入院前已在院外购买、需在住院期间继续使用，或因异地诊疗、慢性病长期治疗等原因自行携带进入我院诊疗区域使用的药品。上述两类药品均不属于我院药品采购供应体系范畴，我院不承担其采购、储存环节的质量主体责任。

2.适用情形

仅当同时满足以下全部条件时，方可申请使用外购（自备）药品：

（1）患者所患疾病属于《罕见病目录》收录病种，或当前诊疗指南明确推荐的一线治疗方案药品未纳入我院供应目录，且院内无等效可替代药品；

（2）患者存在特殊过敏体质、