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弱势人群研究伦理保护指南（2026版）

第一章总则与基本原则

弱势人群研究伦理保护，是科学研究，特别是涉及人类受试者的医学、社会学、心理学等领域研究中，必须恪守的道德底线与法律红线。本指南旨在为所有涉及弱势人群的研究活动提供一套系统、前瞻、可操作的伦理规范框架，确保研究过程始终以尊重、公正、不伤害和受益为核心，切实保障弱势参与者的尊严、权益与福祉。其根本目标在于，既推动有益知识的产生，又坚决防止研究本身成为制造或加剧不公、伤害的工具。

弱势人群的界定并非一成不变，但通常包括因年龄、生理或心理状况、社会地位、经济能力、认知水平、制度性依赖或文化环境等因素，其自主决策能力受限、易受伤害、或更易遭受剥削与不公正对待的个体或群体。常见类别包括但不限于：儿童与未成年人、认知障碍者（如严重精神疾病患者、严重痴呆症患者）、身体严重残疾且沟通困难者、终末期疾病患者、囚犯或被羁押人员、难民与寻求庇护者、经济极度贫困者、教育水平极低者、某些原住民或少数民族社区成员等。判断的核心在于具体情境下个体或群体维护自身权益的实际能力是否显著削弱。

所有涉及弱势人群的研究，必须建立在以下四项不可动摇的伦理基石之上：

尊重人格与自主性原则：承认每一位参与者，无论其弱势状态如何，均具有固有的尊严和价值。应最大限度地尊重其自主性，对于具备相应认知能力的参与者，必须基于充分知情的前提下获取其自愿同意。对于自主决策能力受