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医院感染一次性使用无菌医疗用品管理制度

第一条为加强一次性使用无菌医疗用品的全过程管理，预防和控制医院感染，保障患者安全与医疗质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《医院感染管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规和规范标准，结合本院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有临床科室、医技科室、手术室、门诊部、急诊科、消毒供应中心、发热门诊、内镜中心、血液净化中心、产房、新生儿室及其他涉及一次性使用无菌医疗用品购买、验收、储存、领用、使用、回收、毁形、处置等环节的部门和个人。

第三条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指用于人体诊疗操作或接触人体组织、血液、体液而设计生产，经灭菌处理且仅限使用一次的医疗器械、耗材和器具，包括但不限于一次性使用无菌注射器、输液器、输血器、穿刺针、导尿管、引流袋、缝合针、手术包、换药包、无菌手套、无菌敷料、植入性耗材、介入诊疗导管、透析器、呼吸机管路、内镜附件等。

第四条医院感染管理委员会负责对一次性使用无菌医疗用品的管理实施监督与指导，审核相关管理制度，定期听取院感和设备管理部门的工作汇报，对重点环节和风险点提出改进决策。

第五条医院感染管理科（以下简称院感科）是本院一次性使用无菌医疗用品院内感染防控的技术监督与指导部门，具体职责包括：参与新进入产品的前期评估和院感安全性审查；对储存、发放及使用