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实验室生物安全管理制度

一、组织管理与责任体系

1.责任层级划分

实验室设立生物安全第一责任人，由实验室依托单位法定代表人担任，全面承担实验室生物安全法律责任，负责审批实验室生物安全预算、重大变更项目、高致病性病原微生物实验活动，每年组织不少于1次全机构生物安全工作调研与责任落实考核。

实验室主任为生物安全直接责任人，负责组织制定年度生物安全计划，每月组织1次生物安全例行巡查，每季度组织1次隐患排查整改，牵头处理生物安全事件，每年向第一责任人提交完整的生物安全管理报告。

设立生物安全管理委员会，由实验室技术负责人、安全负责人、各实验分区组长、后勤保障负责人、职业健康专员组成，每季度召开1次工作例会，审议生物安全管理制度修订、实验活动风险评估报告、人员培训考核结果、隐患整改方案，每年组织不少于1次全实验室生物安全应急演练。

各实验分区组长为本分区生物安全负责人，负责日常生物安全管理，督促本分区人员遵守操作规程，每日实验结束后检查水、电、气、生物危险源封存情况，每周开展1次分区安全自查，及时上报安全隐患。

2.专门管理机构设置

BSL-3及以上级别实验室设立独立生物安全管理办公室，配备2名及以上专职生物安全管理人员，其中至少1人具有中级以上微生物学相关专业技术职称，且具备5年以上实验室生物安全管理经验；BSL-2实验室配备1名专职生物安全管理人员，其他级别实验室配备1名兼职生物安全