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检验科质量手册通用版

前言

本质量手册旨在建立、实施、保持和持续改进本检验科的质量管理体系，确保检验服务的质量满足客户、法律法规及自身发展的要求。它是检验科全体人员必须遵守的纲领性文件，规定了质量方针、质量目标以及为实现这些目标所必需的组织结构、职责权限、过程和资源。本手册的制定与实施，体现了检验科对提供准确、可靠、及时检验结果的郑重承诺，并致力于通过不断优化管理和技术流程，为临床诊断和治疗提供坚实的科学依据。

1.范围

1.1目的

本手册规定了检验科质量管理体系的全部要素和要求，旨在确保所有检验活动均在受控条件下进行，保证检验结果的质量。

1.2适用范围

本手册适用于检验科所有与检验服务相关的人员、设施、设备、试剂、方法、信息及各项活动，包括检验前、检验中和检验后全过程。同时，也适用于为检验科提供支持服务的相关部门和人员。

1.3引用文件

（此处应列出手册制定所依据的主要法律法规、标准和指南，如相关的国家或行业标准、认可准则等。各单位根据实际情况填写。）

1.4定义和术语

采用相关国家标准、行业标准及认可准则中规定的定义和术语。对于特定领域或本检验科特有的术语，将在相关程序文件中予以明确。

2.管理要求

2.1组织与管理

检验科应明确其在母体组织（如医院、独立实验室等）中的组织结构和隶属关系，确保拥有独立开展检验工作的专业能力和资源。

*2.1.1组织架构：