新技术新项目准入管理办法.docxVIP

新技术新项目准入管理办法

第一章总则

第一条为规范医疗机构新技术新项目的临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，促进医学科学发展，提高医疗机构核心竞争力，根据《中华人民共和国医师法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称新技术新项目，是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术、方法及相关项目，包括但不限于以下情形：

（一）引入国外或国内其他医疗机构已开展，但本机构尚未开展的新技术；

（二）在原有技术基础上通过改良、创新产生的具有新的临床应用价值的技术；

（三）使用新器械、新设备配合开展的诊疗技术；

（四）涉及新的生物制剂、新药品临床应用的治疗方案；

（五）通过多学科协作（MDT）形成的创新性综合诊疗模式。

第三条新技术新项目准入管理应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。坚持鼓励创新与规范管理并重，以医疗质量为核心，以患者安全为底线。

第四条本办法适用于本医疗机构所有临床、医技科室及其医务人员开展新技术新项目的申报、审核、准入、实施、监管及评估工作。

第五条医疗机构建立医疗技术临床应用管理委员会，下设医疗技术临床应用管理办公室（通常设在医务部），负责新技术新项目的统筹管理工作。伦理委员会负责涉及新技术新项目的伦理审查工作。

第二章组织机构与职责

第六条医疗技术临床应