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医疗卫生行业药剂科药师药品储存管理规范手册（执行版）

第1章总则

药品储存管理的规范性与安全性，直接关系到患者用药的精准性和有效性。药剂科作为医疗卫生机构药品流转的核心环节，其储存管理若出现疏漏，轻则造成药品效期损耗，重则引发用药风险。因此，建立一套科学、严谨的药品储存管理体系至关重要。本章旨在明确管理目标、适用范围、依据及职责分工，并确立核心管理原则，为后续章节的细化操作奠定基础。

1.1目的

规范药剂科药品储存管理流程，确保药品在储存期间的质量稳定、安全可用。通过明确操作标准、强化风险控制，降低药品因储存不当导致的变质、失效或污染风险。同时，提升药品追溯效率，为临床用药提供可靠保障，并满足国家及行业监管要求。

1.2适用范围

本规范适用于医疗卫生机构药剂科内所有药品（包括处方药与非处方药、内服外用药品、生物制品、冷链药品等）的储存、养护、盘点及处置全过程。涉及药品入库验收、分区分类、温湿度控制、效期管理、出库复核等关键环节，均需遵循本规范执行。特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）的储存，需参照国家专项法规另行管理。

1.3依据

药品储存管理的核心依据包括：《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》（GSP）等法律法规，以及行业推荐标准（如WHO药品储存指导原则）。其中，GSP对药品储存环境（如阴凉库温度≤20℃、冷藏