（推荐！）2025医疗器械设备性能验证PQ报告（可编辑）.docx

第1页共13页

医疗器械设备性能验证PQ报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、报告基本信息

项目

内容

报告编号

RP-PQ-EQ-2026-001

对应验证方案编号

PQ-EQ-2026-001

关联IQ编号

RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，安装合规性确认完毕)

关联0Q编号

RP-0Q-EQ-2026-001(已合格，运行参数与安全功能验证通过)

设备名称

表面贴装技术(SMT)贴片机

设备型号/规格

JUKIRS-1R(额定贴片速度：36000点/小时，

定位精度：±0.03