召回药品管理制度.pptx

;目录;;明确召回管理核心目的;界定适用药品与部门;规定制度执行基本原则;;设立召回决策领导小组;明确质量部主导职责;落实销售部配合义务;;制定三级风险判定依据;设定主动触发召回情形;规范被动响应监管要求;;发布通知并锁定库存;追踪流向与回收产品;隔离存放并登记台账;;执行销毁或返工处理;分析原因并制定整改;验证措施有效性报告;;开展定期全员模拟演练;建立违规问责处罚机制;持续优化管理制度文件;THANKS!

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