某制药公司生产条例.docx

某制药公司生产条例

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》、GMP行业标准及企业年度质量提升战略，针对本公司生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、物料损耗较高等问题，设定本制度以规范生产流程，强化质量管控，降低安全风险，提升整体运营效率。

1、确保生产活动符合法规及标准要求；

2、减少因管理疏漏导致的质量偏差与资源浪费。

(二)适用范围：覆盖公司所有药品生产活动，涉及生产部、质量部、设备部、仓储部等部门及一线操作工、班组长、QA/QC专员等岗位。正式员工、外包维修人员参照执行，临时性访客需经生产部登记后进入生产区。特殊物料如危险品、生物制品需另行审批。

1、生产计划下达至车间执行全