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2025年《药品管理法》培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，满分20分。每题只有1个正确答案，请将正确答案的序号填入答题括号内）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，本法的核心立法宗旨不包含下列哪一项内容（）

A.保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.维护药品市场秩序，保护药品从业者经营收益

D.保护和促进公众健康

2.根据《药品管理法》对药品的定义，下列选项中不属于本法规定的药品范畴的是（）

A.用于预防人体疾病的药用物质

B.用于诊断人体疾病、有明确用法用量的物质

C.用于治疗家禽家畜疾病的兽药

D.用于调节人体生理机能、明确标注适应症的物质

3.药品上市许可持有人制度是《药品管理法》确立的核心监管制度，下列关于药品上市许可持有人的说法，正确的是（）

A.药品上市许可持有人只能是具备生产资质的药品生产企业，研发机构不能成为上市许可持有人

B.药品上市许可持有人应当对药品非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等全生命周期活动承担主体责任

C.药品上市许可持有人可以自行转让药品上市许可，无需经过药品监管部门批准

D.药品上市许可持有人不得自行销售药品，必须委托具备资质的药品经营企业销售

4.根据《药品管理法》规定，在中国境内上市销售的药品，应当经过哪个部门批准取得药品注册证书（）

A.国务院药品监督管理部门

B