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2026年最新执业药师药品质量考试试题及答案

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》药品质量标准中，用于药物中含量测定、检查项目测定方法验证的精密度一般不包括下列哪项

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.定量限

答案：D

解析：本题考查2025版中国药典药品质量标准分析方法验证的核心内容，是2026年执业药师考试新增考点，考纲明确要求掌握分析方法验证的各项指标定义。方法验证内容共包括八项指标：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性，其中精密度指在规定条件下，同一份均匀供试品经多次取样测定结果之间的接近程度，反映方法的重现性和稳定性，精密度分为三个层级：第一是重复性，指同一操作人员、同一实验设备、相同操作条件下连续多次测定获得的精密度；第二是中间精密度，指同一实验室中，不同操作人员、不同时间测定获得的精密度，考察实验室内部条件变动对结果的影响；第三是重现性，指不同实验室之间，不同操作人员测定获得的精密度，考察方法的实验室间适用性。因此ABC三个选项均属于精密度的范畴，定量限是指供试品中被测组分能够被准确定量测定的最低量，属于独立的验证指标，要求结果具有符合要求的准确度和精密度，不属于精密度的分类，因此本题选D。

2.某注射液在质量检验中发现可见异物检查不合格，按照《中国药典》要求，下列关于可见异物的定义说法正确的是

A.可见异物是指存在于注射液中，在规