GSB 11-4347-2025-五味子醇乙纯度标准样品标准研究报告.docxVIP

GSB11-4347-2025五味子醇乙纯度标准样品发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonCertifiedReferenceMaterialforPurityofSchisandrolB(GSB11-4347-2025)

摘要

本报告围绕国家标准样品GSB11-4347-2025《五味子醇乙纯度标准样品》的研制、技术特性及应用价值展开系统论述。五味子醇乙作为五味子中重要的活性木脂素成分，在中药质量控制、药理学研究及天然产物化学领域具有广泛的应用前景。然而，长期以来，由于缺乏高纯度、高稳定性的标准样品，相关检测结果的准确性和可比性受到制约。为响应《国家标准化发展纲要》中关于提升标准样品供给质量和效率的要求，上海诗丹德标准技术服务有限公司依托全国标准样品技术委员会（TC118）的归口管理，成功研制了该纯度标准样品。本报告详细介绍了该标准样品的研制背景、定值方法、均匀性检验、稳定性考察及溯源性建立等关键技术环节。报告指出，该标准样品采用高效液相色谱法（HPLC）联合多种分析技术进行定值，确保了纯度值的准确可靠；通过严格的均匀性和稳定性评估，验证了样品在有效期内（2024年7月30日至2027年10月29日）的性能稳定性。该标准样品的发布，填补了五味子醇乙纯度标准物质领域的空白，为中药行业的质量控制、科研机构的实验研究