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手术知情同意规范指南（2026版）

第一章总则

为保障患者在接受手术治疗过程中的合法权益，确保医疗安全，促进医患沟通与理解，根据国家相关法律法规及医疗行业规范，特制定本指南。本指南旨在为医疗机构及医务人员在履行手术知情同意告知义务时，提供一套详尽、规范、可操作的标准流程与内容框架，确保告知的充分性、有效性及同意的真实性、自愿性，构建和谐、互信的医患关系。本指南适用于各级各类医疗机构开展的各类手术及有创操作。

知情同意的核心伦理与法律基础在于尊重患者的自主决定权。患者有权知晓自身病情、可供选择的诊疗方案、各方案的风险与获益、以及预计所需费用等关键信息，并在此基础上自主做出决定。医务人员不得以任