医疗设备维护管理实施细则.docx

医疗设备维护管理实施细则

1适用范围与基本原则

1.1本细则依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医用电气设备安全通用要求》等法规、国家标准制定，适用于各级各类公立、民营医疗机构在用的所有诊断、治疗、辅助类医疗设备，涵盖从设备验收交付使用到报废处置的全周期维护管理。

1.2基本原则：坚持“预防为主、防修结合、分级管理、保障安全”的核心原则，以保障患者诊疗安全、提高设备使用效率、降低全生命周期运行成本为目标，严格落实量化维护标准，实现医疗设备维护管理的标准化、规范化、精细化。

2组织架构与职责分工

2.1组织机构

医疗机构应当成