原创力文档2026年三季度门店医疗器械考试题及答案解析
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.我国对医疗器械实行分类管理，分类管理的依据是（）
A.器械的进口或国产
B.器械的风险程度
C.器械的销售额
D.器械的使用人数
答案B
解析根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
2.经营第二类医疗器械，应当向所在地药品监督管理部门办理（）
A.许可
B.备案
C.批准
D.登记
答案B
解析经营第二类医疗器械实行备案管理，第三类实行许可管理，第一类不需许可或备案。
3.《医疗器械经营许可证》的有效期是（）
A.2年
B.3
文档评论（0）