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药事考试题库及答案

一、单项选择题（共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家药品监督管理局负责全国的药品监督管理工作，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A.正确

B.错误

答案：B

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。

A.正确

B.错误

答案：A

3.处方药必须凭执业医师或执业助理医师的处方，方可调配、购买和使用。

A.正确

B.错误

答案：A

4.药品标签应当注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。

A.正确

B.错误

答案：A

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品购货凭证。

A.正确

B.错误

答案：A

6.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要数据、结论、数据，充分告知用药风险，说明药品用法用量、注意事项、不良反应和禁忌。

A.正确

B.错误

答案：A

7.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

A.正确

B.错误

答案：A

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

A.正确

B.错误