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药事管理自考试题及答案

一、单项选择题（总分30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，我国实行药品批准文号管理，药品批准文号的格式为“国药准字H（Z、S、J）+8位数字”，其中H代表

A.化学药品

B.中药材

C.生物制品

D.中药保护品种

答案：A

2.药品经营质量管理规范（GSP）认证有效期为几年？

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

3.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是

A.处方药可以经医师处方销售、购买和使用

B.非处方药分为甲类和乙类，甲类非处方药标识为红色，乙类为绿色

C.处方药和非处方药包装上必须印有规定的标识

D.非处方药不需要医师诊断，消费者可自行判断、购买和使用

答案：B

4.药品不良反应报告和监测工作的目的是

A.追究生产企业的法律责任

B.及时发现、控制药品安全隐患

C.提高药品的知名度

D.增加药品的销量

答案：B

5.麻醉药品和第一类精神药品的处方权，只能授予

A.药师

B.医师

C.护士

D.药品检验人员

答案：B

6.根据《药品管理法》，药品生产企业必须建立药品出厂检验记录制度，检验记录应当保存至药品有效期满后

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

7.药品广告中不得含有的内容不包括

A.表示功效、安全性的断言或者保证

B.说明治愈率