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医院医疗技术临床应用管理制度(2024版)

为规范本院医疗技术临床应用行为，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国医师法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国个人信息保护法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规及2023年国家卫生健康委发布的《关于进一步加强医疗技术临床应用监管的通知》要求，结合本院实际运行情况，制定本制度。

组织管理与职责划分

本院设立医疗技术临床应用管理委员会，作为全院医疗技术临床应用管理的决策论证机构，委员会由分管医疗工作的副院长担任主任委员，成员涵盖医务部、质控科、药学部、医学工程部、医院感染管理科、伦理委员会、信息科、外聘法学专家、统计学专家、临床重点专科负责人及患者代表，委员会每季度召开一次常规工作会议，遇新技术准入、重大不良事件处置等特殊情况随时召开临时会议，主要职责包括：

（一）贯彻落实国家医疗技术临床应用相关法律法规与监管要求，制定本院医疗技术临床应用管理相关实施细则；

（二）审定本院医疗技术临床应用分级目录，实行动态调整机制；

（三）对申请临床应用的医疗技术，尤其是限制类技术、新兴医疗技术进行安全性、有效性、经济性、伦理合规性论证，作出准入或者否决的决定；

（四）定期组织对全院医疗技术临床应用情况进行评估，作出合格、整改、退出的决定；

（五）指导医疗技术临