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山东大学《药事法规》期末考试试题及参考答案

适用专业：药学、药物制剂、临床药学等药学相关专业

考试时长：90分钟

总分：100分

答题说明：本试卷共五大题型，所有答案均需书写在答题纸上，卷面整洁、逻辑清晰可酌情加分

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》，开办药品经营企业的法定必备条件不包括（）

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.必须配备一定数量的在岗执业药师

D.具有保证药品质量的规章制度

2.我国药品监督管理的最高行政主管部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局D.中国食品药品检定研究院

3.下列药品中，禁止在药品零售药店销售的是（）

A.乙类非处方药B.处方药C.麻醉药品D.中成药

4.药品生产企业必须严格遵守的药品生产质量管理规范英文缩写为（）

A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP

5.处方药的销售管理核心要求是（）

A.可开架自选销售B.凭执业医师处方审核销售

C.无需药师审核即可售卖D.可通过网络随意销售

6.药品不良反应报告的主体不包括（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品