检验科生物安全管理规范（完整版）.docxVIP

检验科生物安全管理规范（完整版）

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》GB19489-2008实验室生物安全通用要求、GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范制定，覆盖检验科所有工作环节的生物安全管控要求，所有在岗人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、制定目的

为有效防范检验科病原微生物传播风险，保护检验人员、就诊患者及周边环境的生物安全，规范各类检验操作行为，消除生物安全隐患，避免发生实验室相关感染事件，保障临床检验工作平稳有序开展。所有管控措施均设定明确可落地的执行标准，无模糊性要求，所有操作环节的责任主体、时限、考核规则均清晰可追溯。

二、适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构检验科所有工作区域，涵盖临床血液检验、临床体液检验、临床微生物检验、临床生化检验、临床免疫检验、临床分子生物学检验全部细分专业，同时覆盖所有进入检验科区域的工作人员、实习进修人员、后勤保障人员、第三方运维人员以及临时到访的外部人员。所有涉及病原微生物样本处理、检验、存储、销毁的操作环节均需符合本规范要求。

三、管理基本原则

检验科生物安全管理坚持“全员参与、全程管控、预防为主、快速响应”的核心原则，所有风险点必须提前设置防控措施，所有操作行为必须符合生物安全防护等级要求，所有意外事件必须第一时间启动处置流程，不得拖