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盐酸普莫卡因凝胶质量检测方法研究.pdfVIP

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  • 2026-09-07 发布于北京
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盐酸普莫卡因凝胶质量检测方法研究.pdf

    药典法定专论/普伐他汀

    4387

    35

    B:取鉴别试验A项下获得的普莫卡因样品5毫克，加入1滴USP

    参考品11—USP

    盐酸普莫卡因对

    硝酸。向溶液中谨慎加入5滴氨水：会形成红棕色沉淀。照品

    鉴别—取相当于约5

    mg盐酸普莫卡因的凝胶置于具塞锥形瓶中，

    微生物计数试验61与特定微生物检测62—符合以下微生物加入25

    mL氯仿，振摇15分钟。滤入瓷蒸发皿中，蒸汽浴上空气

    不得检出的测试要求：金葡萄球菌及铜绿假单胞菌流挥干。向残渣加1滴硝酸，生成的溶液加入5滴氨水：

    即生成红棕色沉淀。

    最低装量

    755：符合要求。

    含量测定——

    pH7.5

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