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XX药品经营企业自查报告

为全面贯彻落实国家药品监管法律法规要求，切实履行药品经营企业质量主体责任，保障人民群众用药安全有效，本企业依据《药品经营质量管理规范》及相关实施细则，结合自身实际经营情况，于近期组织了一次全面、深入的内部质量管理自查工作。本次自查旨在及时发现并纠正经营环节中可能存在的问题与不足，持续提升质量管理水平。现将自查情况报告如下：

一、自查工作概述

(一)自查组织

本次自查工作由企业质量管理部门牵头，成立了以企业负责人为组长，各相关部门负责人及质量管理员为成员的自查工作小组，明确了各成员职责与分工，确保自查工作有序、高效开展。

(二)自查范围

本次自查范围涵盖企业药品经营的全流程，包括但不限于：质量管理体系建设与运行、人员资质与培训、设施设备配置与维护、药品采购、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、售后服务及计算机系统管理等环节。

(三)自查依据

本次自查主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》以及国家药品监督管理局发布的相关政策文件和通知要求。

(四)自查方式

自查工作采取现场检查、资料查阅、记录核对、人员问询、流程穿行测试等多种方式相结合，力求全面、客观、准确地反映企业药品经营质量管理的实际状况。

二、自查内容及情况

(一)质量管理体系建设与运行情况

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